ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 878: ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° примСнСния КВРУ, вопросы описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π‘ 20 апрСля 2023 Π³ΠΎΠ΄Π° Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Ρƒ β„– 44-Π€Π—1, ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ ΠΈΠ· ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Ρ радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, происходящСй ΠΈΠ· иностранных государств, Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ограничСния допуска для Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ осущСствлСния Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄ (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ – ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ) ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ β„– 8782, ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Π΄Π²ΡƒΡ…ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅Π²ΠΎΠΉ систСмы допуска. Π”Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ порядок установлСн Π² соотвСтствии с Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠΎΠΌ, Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ импортозамСщСния – ограничСния допуска.

Π’ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Π΅, срСди ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π΅Π³ΠΎ, содСрТится ряд ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ относятся ΠΊ мСдицинским издСлиям (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ – МИ) ΠΈ мСдицинскому ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ. Π§Ρ‚ΠΎ это Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚ для Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°? Π­Ρ‚ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ спСциалист ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмы Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΡ‹ отраслСвого Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°.

Π’ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ ΠΌΡ‹ рассмотрим спСцифику Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ МИ, ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡ‹ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ Π’Π— (ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ) с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ КВРУ, Π² случаС Ссли закупаСмая продукция Π²Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π² ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ.

ΠŸΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΡ‡Π½ΡƒΡŽ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ

Богласно ст. 38 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 323-Π€Π—3 МИ это – устройство, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ для диагностики, ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ лСчСния Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ инструмСнты, Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹, ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, расходныС ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹, приспособлСния, ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹, мСбСль ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ издСлия. Π’ России Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ°Π΅Ρ‚ΡΡ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ МИ, зарСгистрированных Π² порядкС, установлСнном ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ N 14164, ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΒ  Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти – Росздравнадзором.

По ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠΌ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌ, Ссли Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ осущСствляСт Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΡƒ МИ, участник Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ Π² заявкС: рСгистрационноС удостовСрСниС, Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ, описаниС условий эксплуатации. ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ примСнСния ΠΈ трСбования ΠΊ этим Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ Π·Π°ΠΊΡ€Π΅ΠΏΠ»Π΅Π½Ρ‹ Π² ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·Π΅ β„– 11Π½5.

На ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ этапС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ  спСциалист Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ (ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ Π’Π Π£, Π° Π² нашСм случаС, ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ΅ МИ).

Π’Π°ΠΆΠ½ΠΎ!!! ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ извСщСния, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, Π² соотвСтствии с ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠΌ ΠΊΠΎΠ΄ΠΎΠΌ ΠžΠšΠŸΠ”2 (ΠžΠ±Ρ‰Π΅Ρ€ΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΈΠΉΒ ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΡ€Β ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈΒ ΠΏΠΎΒ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌΒ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΎΠΉΒ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ) Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ объявлСна Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ°. Π”Π°Π»Π΅Π΅, Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ΄ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ-ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ², ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌ. Π’ основном, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΠΈ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ ссылки Π½Π° ΠΊΠΎΠ΄ ΠžΠšΠŸΠ”2 ΠΈ Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ МИ Π΅ΡΡ‚ΡŒ особСнности, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ.

Π˜Ρ‚Π°ΠΊ, ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ β„– 878 Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½ΠΎ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²Ρƒ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Π΅ΠΉ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ°Ρ… ΠΏΠΎ Β Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Ρƒ 44-Π€Π—, Ρ‚ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΠ΄ΠΎΠ² ΠžΠšΠŸΠ” 2 ΠΈ наимСнования  радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π½ΠΎ Π² ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ МИ примСняСтся особоС ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, установлСнноС ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ‡Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ. Β 

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ‡Π°Π½ΠΈΠ΅. ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ настоящСго пСрСчня Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, для ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ‹ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификации ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, слСдуСт Ρ€ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ. Π’ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠžΠ±Ρ‰Π΅Ρ€ΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ классификатора ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌ экономичСской Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ОК 034-2014 (ΠšΠŸΠ•Π‘ 2008) носят справочный Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ для удобства пользования.

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€:

НомСнклатурная классификация МИ β€” это систСматизированный Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½Ρ‹ΠΉ классификатор Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² МИ. Он прСдставляСт собой ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² МИ ΠΈ построСн, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½Π°Ρ Π±Π°Π·Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, рСгулярно обновляСмая, с доступом ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΏΠΎ сСти Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚. Π Π°Π±ΠΎΡ‚Ρƒ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΡΠ²ΠΎΠ΅Π½ΠΈΡŽ Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² МИ Π²Π΅Π΄Π΅Ρ‚ Росздравнадзор. ΠŸΡ€ΠΈΡΠ²ΠΎΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π²ΠΈΠ΄Π° производится Π½Π° основании ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, прСдставлСнной Π² рСгистрационной Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π° МИ. РазмСщаСтся Π±Π°Π·Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² элСктронном Π²ΠΈΠ΄Π΅ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ сайтС Росздравнадзора.

Π‘Π»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ примСчания ΠΊ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΡŽ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°, Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΡƒ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ для ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ формирования ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Π° участнику – для ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‡ΠΈ заявки.

Π”Π°Π»Π΅Π΅, Ρ…ΠΎΡ‚Π΅Π»ΠΎΡΡŒ Π±Ρ‹ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ вашС Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° установлСнныС Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌ β„– 44-Π€Π— ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡ‹ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Π² части ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π’Π—.

Π’Π°ΠΆΠ½ΠΎ!!! НСсоблюдСниС Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊ обТалованию дСйствий Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° со стороны участников ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΎΠΊ со стороны ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ.

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 7.

ΠŸΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏ открытости ΠΈ прозрачности

ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡ‚Ρƒ ΠΈ Π΄ΠΎΡΡ‚ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ.

ОписаниС Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ прСдлоТСниям Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅.

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 8.

ΠŸΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏ обСспСчСния ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΈ

ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ  установлСнныС трСбования (характСристики), Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ нСобоснованноС ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅.

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 12.

ΠŸΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏ эффСктивности

ΠŸΡ€ΠΈ расходовании Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π΄Π΅Π½Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… срСдств, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ (ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 34 Π‘ΡŽΠ΄ΠΆΠ΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ КодСкса Π Π€), Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Ρ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ с обоснованными характСристиками (ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Π°Ρ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°).

Β 

ΠžΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅, Π½Π° ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹ отраслСвого Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½ΠΎΡ€ΠΌΡ‹ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ β„– 878, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Ρ‚Π°ΠΊ ΠΆΠ΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ ΠΏΠΎ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΡŽ.

ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° формирования Π»ΠΎΡ‚ΠΎΠ²

ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 6206

НС ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π° (Π»ΠΎΡ‚Π°) МИ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² Π² соотвСтствии с Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификациСй МИ ΠΏΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌ. (Π•ΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ).

ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 7. ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ β„– 878

Π£ΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ для Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ ограничСния допуска радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, происходящСй ΠΈΠ· иностранных государств, Π½Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π° (ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π»ΠΎΡ‚Π°) радиоэлСктронная продукция, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Π°Ρ Π² ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΈ Π½Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Π°Ρ Π² Π½Π΅Π³ΠΎ.

РСгистрационныС удостовСрСния Π½Π° МИ

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ 4 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 323-Π€Π—

ДопускаСт ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ зарСгистрированных Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Π Π€ МИ.

Π”ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ рСгистрации, являСтся рСгистрационноС удостовСрСниС.

Π˜Ρ‚Π°ΠΊ, ΠΌΡ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΠ»ΠΈΡΡŒ с ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ Π½Π° Π°ΠΊΡ‚Ρ‹ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠ°, Π΄Π°Π»Π΅Π΅ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΠΌ описаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Π² соотвСтствии с трСбованиями Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—.

Напомню, Ρ‡Ρ‚ΠΎ контрактная систСма устанавливаСт трСбования ΠΊ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ Π² Π•Π˜Π‘ извСщСния ΠΎΠ± осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚:

– Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ), ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡƒΡΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΡƒΡŽ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌΠΈ использования КВРУ для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄.

ΠŸΡ€ΠΈ этом, ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ формирования ΠΈ вСдСния КВРУ, установлСнный ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ N 1457, формируСтся Π½Π° основС общСроссийского классификатора ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌ экономичСской Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ (ΠžΠšΠŸΠ”2) ОК 034-2014 ΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ Π² соотвСтствии с настоящими ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌΠΈ.

Π’Π°ΠΆΠ½ΠΎ!!! ΠžΠ±ΡΠ·Π°Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ примСнСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π°, Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ‚ с ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² Π½Π΅ΠΉ Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π° ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ примСнСния.

К ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ для использования ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ относится:

Π°) Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹, услуги (Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ строго ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ КВРУ);

Π£ΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ½Ρ‹ΠΌ способом ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ привСсти ΠΊ административной отвСтствСнности ΠΏΠΎ Ρ‡.1.4 ст.7.30 ΠΈΠ»ΠΈ 4.2 ст.7.30 (запрос ΠΊΠΎΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠΊ) КоАП Π Π€, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΎ Π² письмС ЀАБ Π Π€8.

Π±) Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Ρ‹ измСрСния количСства Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, объСма выполняСмой Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹, ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΠΎΠΉ услуги (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ);

Π²) описаниС Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹, услуги (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ описания Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ).

Рассмотрим Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Ρ‹ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ с описаниСм ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ Π½ΠΎΡ€ΠΌ Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—.

ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠ» ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ, которая содСрТит описаниС

БпСциалист Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΠΎΠΌΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 5 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, происходящСй ΠΈΠ· иностранных государств, Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ограничСния для Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ осущСствлСния Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ N 878, Π½Π΅ прСдусмотрСно ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ Π½Π° Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠ΅ свойства, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, тСхничСскиС, качСствСнныС, эксплуатационныС характСристики Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹, услуги Π² соотвСтствии с полоТСниями ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 33 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 44-Π€Π—, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ прСдусмотрСны Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π°.

Π‘Π»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, Ссли Π²Π°ΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ° с ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ допуска, Π° Π² КВРУ Π΅ΡΡ‚ΡŒ нСобходимая позиция Π½Π° описаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Ρ‚ΠΎ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… характСристик Π·Π°ΠΏΡ€Π΅Ρ‰Π΅Π½ΠΎ.

ИмСнно здСсь, Ρ‡Π°Ρ‰Π΅ всСго, кроСтся ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ° Ρƒ Ρ‚Π΅Ρ… спСциалистов, ΠΊΡ‚ΠΎ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ Π’Π—. ΠŸΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ° Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² вопросС сбалансированного ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Π° ΠΊ трСбованиям, установлСнным ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмой ΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°ΠΌΠΈ отраслСвого Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°. Π”Π΅Π»ΠΎ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ описаниС (характСристики) МИ Π² КВРУ, часто нСдостаточны для качСствСнной мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ насСлСнию. ΠŸΡ€ΠΈ этом Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ сфСры здравоохранСния, ΠΊΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ² прСдставляСт Ρ†Π΅Π»Ρ‹ΠΉ ряд ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠ², клиничСских Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π²Π° России.Β  БпСциалисты, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ МИ, Π·Π½Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ с 1 января 2022 Π³. клиничСскиС Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π²ΠΎΠΌ России, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ для примСнСния ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΈ мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ Π² соотвСтствии с полоТСниями Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 489-Π€Π—9. К соТалСнию, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ° ЀАБ России ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΏΠΎ вопросу примСнСния ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Π°. Π’ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ, Ссли спСциалисты Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ ΠΈ Π² ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π΅ Π΅ΡΡ‚ΡŒ описаниС МИ, Ρ‚ΠΎ установлСниС Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… характСристик  это – Β Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅.

Π’Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠ» ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ, Π½ΠΎ описаниС (содСрТащСС характСристики) ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Π½Π΅ сформировано ΠΈ Π½Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΎ Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ, Π² этом случаС:

– Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΡ€ΠΈ использовании Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π° ΡΠ°ΠΌΠΎΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ осущСствляСт описаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Π² соотвСтствии с полоТСниями ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 33 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 44-Π€Π— (ΡΠ°ΠΌΠΎΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ устанавливаСт Π² ΠΈΠ·Π²Π΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΎΠ± осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ всС Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ характСристики Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°).

Π’Π°ΠΆΠ½ΠΎ!!! ΠŸΡ€Π΅Π΄ΡƒΡΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 5 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ Π·Π°ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Ρ‹ Π½Π° ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… характСристик Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ.

Π­Ρ‚ΠΎ подтвСрТдаСтся ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ рСгулятора ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмы, сформулированной Π² письмС ΠœΠΈΠ½Ρ„ΠΈΠ½Π°10.

Π’Ρ€Π΅Ρ‚ΠΈΠΉ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ осущСствляСт Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΡƒ ΠΏΠΎ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΡŽ, Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π² ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π΅ отсутствуСт ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ.

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ осущСствляСт описаниС Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹, услуги Π² соотвСтствии с трСбованиями ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 33 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—. Π’ качСствС ΠΊΠΎΠ΄Π° ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π° Π½Π° Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€, Π½Π° ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π² ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π΅ отсутствуСт ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ позиция, Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΡƒΠΊΠ°ΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΊΠΎΠ΄ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π° согласно ΠžΠšΠŸΠ”2. Π’ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΌ случаС ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ ΠΎΠΏΠΈΡΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Π² соотвСтствии с трСбованиями ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 33 Π·Π°ΠΊΡ€Π΅ΠΏΠ»Π΅Π½ΠΎ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ 7 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ.

Π§Ρ‚ΠΎ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ МИ Π² соотвСтствии с полоТСниями ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 33 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° β„– 44-Π€Π—:

1.

Β 

Π² описании ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, тСхничСскиС ΠΈ качСствСнныС характСристики, эксплуатационныС характСристики ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ (ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости).

Π€ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ характСристики ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°ΡŽΡ‚ Ρ†Π΅Π»ΡŒ использования МИ (Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ 2 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 469 Π“ΠšΠ Π€).

ВСхничСскиС характСристики Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ потрСбностям Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° ΠΈ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ тСхничСской Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ производитСля.

ЭксплуатационныС характСристики (срок слуТбы, количСство исслСдований ΠΈ Ρ‚.Π΄.)

2.

использованиС ΠΏΡ€ΠΈ составлСнии описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ соотвСтствиС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… МИ установлСнным Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ трСбованиям. ΠŸΡ€ΠΈ этом ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ.

ΠŸΡ€ΠΈ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ· Π½ΠΈΡ… Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ.

3.

допускаСтся использованиС Π² описании ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ указания Π½Π° Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ Π·Π½Π°ΠΊ Π² ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… случаях:

Π°) сопровоТдСниС Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ указания словами β€œΠΈΠ»ΠΈ эквивалСнт”;

Π±) Π½Π΅ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ², Π½Π° ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π½Ρ‹Π΅ Π·Π½Π°ΠΊΠΈ, ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ обСспСчСния взаимодСйствия Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ² с Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°ΠΌΠΈ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ.

Π‘ΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ – Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ использования издСлия ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ производитСля с ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠ΅ΠΌ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ³ΠΎ производитСля. Π’Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ совмСстимости позволяСт ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ риск поступлСния нСсовмСстимого (Π½Π΅Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΡƒ) Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°.

Π²) осущСствлСниС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ запасных частСй ΠΈ расходных ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² ΠΊ машинам ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ, Π² соотвСтствии с тСхничСской Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ Π½Π° ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ°ΡˆΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅;

Π³) осущСствлСниС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ МИ, спСциализированных ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠ³ΠΎ питания, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Ρ… для назначСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ ΠΏΠΎ мСдицинским показаниям (ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ Π½Π΅ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΠΏΠΎ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ показаниям) ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠΉ комиссии, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ фиксируСтся Π² мСдицинской Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° ΠΈ ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Π΅ Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠΉ комиссии. ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, спСциализированных ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠ³ΠΎ питания ΠΈ порядок Π΅Π³ΠΎ формирования ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ

РассмотрСнныС Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Ρ‹ описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Ρ€Π΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ β„–145, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ΠΉ 33 Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—. Но Π½Π° ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ Π΅ΡΡ‚ΡŒ вопросы, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π°.

НапримСр, Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅Ρ‚ МИ, ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ КВРУ Π΅ΡΡ‚ΡŒ, Π½ΠΎ описаниС Π½Π΅ обСспСчиваСт ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π² ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅. Π’ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ‚ вопрос, Π²ΠΏΡ€Π°Π²Π΅ Π»ΠΈ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 7 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ?

Битуация спорная. Π‘ΡƒΠΊΠ²Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Ρ‚Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ Π³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 7 примСняСтся ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π² случаС, Ссли описаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Π½Π΅ сформировано ΠΈ Π½Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΎ Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Β Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ЀАБ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎ смыслу ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 7 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования КВРУ, Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ обусловлСно отсутствиСм Π² КВРУ ΠΊΠΎΠ΄Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π° ΠΊΠ°ΠΊ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ.

Π­Ρ‚Ρƒ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ ΠΌΡ‹ Π²ΠΈΠ΄ΠΈΠΌ Π² Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ… Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ЀАБ (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€: Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π‘Π°Π½ΠΊΡ‚-ΠŸΠ΅Ρ‚Π΅Ρ€Π±ΡƒΡ€Π³ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ УЀАБ России ΠΎΡ‚ 14.01.2022 ΠΏΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ β„– 0172200002521000565). ΠŸΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ – поставка Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„Π° рСнтгСновского ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ с ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½Ρ‹ΠΌ обСспСчСниСм ΠΈ ΡΠΎΠΏΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ для выполнСния исслСдований сСрдца ΠΈ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΎΠ·Π³Π°, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС ΠΏΠ΅Ρ€Ρ„ΡƒΠ·ΠΈΠΈ ΠΈ КВ-Π°Π½Π³ΠΈΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΈ. Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΏΠΎ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠΌΡƒ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Ρƒ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΠ» ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΠΊΠΎΠ΄ ΠΏΠΎ ΠžΠšΠŸΠ”2: 26.60.11.111 Β«Π’ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„Ρ‹ ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½Ρ‹Π΅Β». На засСдании Комиссия УЀАБ установила, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π²Ρ‹ΡˆΠ΅ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Π°Ρ позиция Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π° Π² КВРУ. Π’Π°ΠΊ, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π² КВРУ содСрТится позиция «БистСма рСнтгСновской ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΈ всСго Ρ‚Π΅Π»Π°Β» ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ ΠΊΠΎΠ΄Ρƒ 26.60.11.119-00000024. ΠŸΡ€ΠΈ этом с 22.12.2021 установлСно ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ свСдСний Π²Ρ‹ΡˆΠ΅ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ КВРУ ΠΏΡ€ΠΈ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ.

Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄: Π˜ΡΡ…ΠΎΠ΄Ρ ΠΈΠ· ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ, Π½Π° основании ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰ΠΈΡ…ΡΡ свСдСний, Комиссия УЀАБ констатируСт, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ Π² рассматриваСмом случаС Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π½ΠΎ Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½ ΠΊΠΎΠ΄ ΠžΠšΠŸΠ”2, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎΠ²Π»Π΅ΠΊΠ»ΠΎ ΠΊ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ. ΠžΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΈΠ΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠΉ Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΡƒ характСристики Π² ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ КВРУ, ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π΅ фактичСском соотвСтствии ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Ρƒ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, ΠΏΠΎ мнСнию Комиссии УЀАБ, Π½Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² качСствС основания для нСисполнСния Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ.

Π§Π°Ρ‰Π΅ всСго, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠΏΠ°ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ΄ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° 44-Π€Π—, Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΠΈΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π΅ примСняСт ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ. АргумСнт- ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅ с ΠΎΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Π² позициях КВРУ характСристиками. Π’ частности, (Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Владимирского УЀАБ России ΠΎΡ‚ 30.11.2021 ΠΏΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ β„– 0128200000121007547), Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ° ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ диагностичСского Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°. Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ установил ограничСния ΠΏΠΎ ПП Π Π€ β„– 878, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π½Π΅ использовал ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ КВРУ, установив Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ трСбования ΠΊ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅ΠΌΠΎΠΌΡƒ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ. Участник Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ обратился с ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±ΠΎΠΉ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π² Π½Π° Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΉ Π² КВРУ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ. Но Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ пояснил, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠ» Π½ΠΈ ΠΎΠ΄Π½Ρƒ ΠΈΠ· пСрСчислСнных заявитСлСм ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΉ, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΎΠ½ΠΈ Π½Π΅ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°Π»ΠΈ потрСбности Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°, Π° ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ: Π² Π½ΠΈΡ… отсутствуСт информация ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅ с Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠΌ конструктивного исполнСния.

Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄: ΠΠ½Ρ‚ΠΈΠΌΠΎΠ½ΠΎΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ Π½Π΅ усмотрСл Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² дСйствиях Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°. Аналогичный ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ Π² Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠšΡ€Π°ΡΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ€ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ УЀАБ России ΠΎΡ‚ 07.07.2022 N Π’ΠŸ-239/2022 ΠΏΠΎ Π΄Π΅Π»Ρƒ N 023/06/42-2787/2022.

ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Π΅ΡΡ‚ΡŒ случаи, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ УЀАБ Π½Π°ΠΏΡ€ΡΠΌΡƒΡŽ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ трСбования отраслСвого Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π°. НапримСр, Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠšΡ€Π°ΡΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ€ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ УЀАБ России ΠΎΡ‚ 07.07.2022 N Π’ΠŸ-239/2022 ΠΏΠΎ Π΄Π΅Π»Ρƒ N 023/06/42-2787/2022. Π—Π°ΡΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΎΠ±ΠΆΠ°Π»ΡƒΠ΅Ρ‚ β€œΠžΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° закупки”, Π° ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ: Β Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ Π² β€œΠžΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΠΈ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° закупки” ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ ΠΊΠΎΠ΄ ΠžΠšΠŸΠ”2, вмСсто ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ КВРУ 26.60.12.119-00000374, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ характСристики Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π° составлСны ΠΏΠΎΠ΄ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ производитСля.

Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚: РассмотрСв прСдставлСнныС ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹, Комиссия ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ»Π° ΠΊ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Π°ΠΌ: описаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ сформировано Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ потрСбностСй Π² Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠΌ для осущСствлСния Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΉ мСдицинского учрСТдСния ΠΈ потрСбностСй ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. Π’ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ АрбитраТного суда Π‘Π΅Π²Π΅Ρ€ΠΎ- Кавказского ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠ³Π° ΠΎΡ‚ 18.11.2021 N Π€ 08-11874/21 ΠΏΠΎ Π΄Π΅Π»Ρƒ N А32-43480/2020 ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ мСдицинскиС издСлия ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ нСпосрСдствСнноС влияниС Π½Π° Тизнь ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΠ΅ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. Π‘ΡƒΠ΄Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ΅ законности ΠΎΠ±ΠΆΠ°Π»ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π°Π½Ρ‚ΠΈΠΌΠΎΠ½ΠΎΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π° Π½Π΅ ΡƒΡ‡Π»ΠΈ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡ€Π°Π² Ρ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒΠΈΡ… Π»ΠΈΡ†-ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², учитывая спСцифику Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°. Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ ориСнтирования мСдицинских ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΉ, Π² ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΡƒΡŽ ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ, Π½Π° качСство ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… услуг. ОписаниС ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ разрабатываСтся исходя ΠΈΠ· потрСбностСй Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π² Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠΌ для осущСствлСния Π΅Π³ΠΎ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΈ потрСбностСй ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. ΠžΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС характСристики ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΊ поставкС Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ исходя ΠΈΠ· потрСбностСй ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, Π½Π°Ρ†Π΅Π»Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ΠΎΡ‚Π»ΠΎΠΆΠ½ΠΎΠΉ ΠΈ экстрСнной мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ заболСваниях, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°.

Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄: Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ фактичСски ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡ΠΈΠ» ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ характСристики Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… обусловлСна спСцификой Π΅Π³ΠΎ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, ΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, полоТСния Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΠ± элСктронном Π°ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π΅ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΡ€Π΅Ρ‡Π°Ρ‚ Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Ρƒ ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмС.

ΠŸΠΎΠ΄Ρ‹Ρ‚ΠΎΠΆΠΈΠΌ, принимая Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ МИ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС ΠΏΠΎ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΡŽ ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ β„– 878, Π² части описания ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ, Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΡŒΡ‚Π΅ собствСнныС Π°Ρ€Π³ΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, учитывая ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΡƒ ΠΈ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΡŽ Π²Π°ΡˆΠΈΡ… Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ЀАБ.


[1] Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ ΠΎΡ‚ 05.04.2013Π³. β„– 44-Π€Π— «О ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ², Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, услуг для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄Β» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ β„– 44-Π€Π—).

[2] ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π Π€ ΠΎΡ‚ 10.07.2019 N 878 «О ΠΌΠ΅Ρ€Π°Ρ… стимулирования производства радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ², Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, услуг для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄, ΠΎ внСсСнии ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² постановлСниС ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 16 сСнтября 2016 Π³. N 925 ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°Π½ΠΈΠΈ ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠ²ΡˆΠΈΠΌΠΈ силу Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» (вмСстС с Β«ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌΠΈ формирования ΠΈ вСдСния Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠ³ΠΎ рССстра российской радиоэлСктронной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈΒ») (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 878)

[3] Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ ΠΎΡ‚ 21.11.2011 N 323-Π€Π— «Об основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ β„–323-Π€Π—).

[4] ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 27.12.2012 Π³. β„– 1416 «Об ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» государствСнной рСгистрации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉΒ» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 1416).

[5] ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π²Π° России ΠΎΡ‚ 19.01.2017 N 11Π½ «Об ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΊ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΡŽ тСхничСской ΠΈ эксплуатационной Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ производитСля (изготовитСля) мСдицинского издСлия» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· 11Π½).

[6] ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π Π€ ΠΎΡ‚ 19.04.2021 N 620 «О Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ ΠΊ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ Π»ΠΎΡ‚ΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ…ΡΡ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄Β» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 620).

[7] ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Π Π€ ΠΎΡ‚ 08.02.2017 N 145 «Об ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» формирования ΠΈ вСдСния Π² Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π° Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ², Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, услуг для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄ ΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» использования ΠΊΠ°Ρ‚Π°Π»ΠΎΠ³Π° Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ², Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, услуг для обСспСчСния государствСнных ΠΈ ΠΌΡƒΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΏΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π½ΡƒΠΆΠ΄Β» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ β„– 145).

[8] Письмо ЀАБ России ΠΎΡ‚ 15.05.2023 N 28/37143/23 «О рассмотрСнии обращСния»  (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту  – Письмо ЀАБ Π Π€).

[9] Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ ΠΎΡ‚ 25.12.2018 N 489-Π€Π— (Ρ€Π΅Π΄. ΠΎΡ‚ 11.06.2021) «О внСсСнии ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡŽ 40 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° «Об ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ мСдицинском страховании Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» ΠΈ Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ «Об основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ» ΠΏΠΎ вопросам клиничСских Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΉΒ» (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ 489-Π€Π—).

[10] Письмо ΠœΠΈΠ½Ρ„ΠΈΠ½Π° Π Π€ ΠΎΡ‚ 24.01.2022 β„– 24-03-08/4090 (Π΄Π°Π»Π΅Π΅ ΠΏΠΎ тСксту – письмо ΠœΠΈΠ½Ρ„ΠΈΠ½Π°).Β Β Β Β Β Β Β 


ΠŸΠΎΠ½Ρ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΡΡŒ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ?

ΠŸΠΎΠ΄ΠΏΠΈΡˆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ Π½Π° рассылку, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΏΡƒΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ Π² нашСм Π±Π»ΠΎΠ³Π΅



Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *