Относится ли товар к медизделию?

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”). Регистрация медицинского изделия осуществляется в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Медицинские изделия должны быть включены в реестр Медицинских изделий, который ведется Росздравнадзором https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch . Да, заказчик имеет право требовать предоставления в составе второй части заявки копии рег.удостоверения на медизделие, та как обязательность регистрации изделий медицинского назначения относится к требованиям, установленным законодательством к товару, а регистрационные удостоверения – к документам, подтверждающим соответствие этим требованиям. В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Согласно п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона N 44-ФЗ, если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. При этом не допускается требовать представления указанных документов, если в соответствии с законодательством РФ они передаются вместе с товаром.