Нужно ли Регистрационное удостоверение или достаточно Свидетельства о государственной регистрации?
Мария спросил 11 месяцев назад Добрый день. Закупка абсорбирующего белья (пеленки одноразовые) по 102 постановления. Поставщик предоставляет следующие документы: СГР на пеленки, Сертификат с приложениями на продукцию собственного производства, Сертификат о стандарте качества, форму СТ-1. Производство Беларусь. Вопрос в следующем: обязательно нужно Регистрационное удостоверение? или достаточно Свидетельства о государственной регистрации?
Эконом Эксперт Админ. ответил 11 месяцев назад Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” на территории России разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие. Также закон запрещает производство и закупку изделий, не включенных в госреестр. Следовательно, единственным фильтром для заказчика, позволяющим получить информацию о регистрации медицинских изделий является РУ. Исходя из этого, заказчик обязан потребовать предоставить РУ, техническую и эксплуатационную документацию для проверки соответствия поставляемого товара требованиям законодательства.