Лекарственный препарат Регидрон

По регистрационному удостоверению П N014770/01 в ГРЛС указана страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата – Российская Федерация. В письме Министерства экономического развития РФ от 25 декабря 2015 г. N Д28и-3740 содержатся следующие разъяснения: “Соглашением Правительств государств – участников стран Содружества Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. “О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств” (далее – Соглашение) закреплен порядок определения страны происхождения товара. Страной происхождения товара считается страна, в которой товар был полностью произведен или подвергнут достаточной обработке/переработке, что выражается в изменении товарной позиции на уровне любого из первых четырех знаков. При вторичной упаковке лекарственных средств товарная позиция 3004 (лекарственные средства, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи) не изменяется”. Таким образом, полагаем, что страной происхождения данного препарата будет являться Российская Федерация вне зависимости от страны, в которой товар бы подвергнут вторичной упаковке.
Так как данный препарат включен в перечень ЖНВЛП, следует отметить, что если в закупке было установлено ограничение допуска иностранных лекарственных препаратов по постановлению Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289, то для целей применения ПП № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата являются один из следующих документов:
а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства – члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;
б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 “О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации”;
в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами (п. 2 ПП № 1289).