Цена из реестра контрактов, содержащуюся в контракте, в котором не проставлен признак ЖНВЛП
Может ли заказчик в расчете НМЦК на лекарственный препарат ЖНВЛП использовать в методе анализа рынка цену из реестра контрактов, содержащуюся в контракте, в котором не проставлен признак ЖНВЛП
“Информация о наличии лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (для лекарственных препаратов для медицинского применения) включается в Государственный реестр лекарственных средств (подп. “”р”” п. 1 ст. 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “”Об обращении лекарственных средств””) и ЕСКЛП (подп. “”б”” п. 20 Постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140 “”О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения””). Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения утвержден распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р. В Перечень, при необходимости, распоряжениями Правительства вносятся изменения и дополнения. Таким образом, подтверждением того, что препарат является ЖНВЛП, является его включение в Перечень ЖНВЛП.
При формировании информации о заключенном контракте в реестре контрактов ЕИС, если в закупке была выбрана позиция ЕСКЛП, признак ЖНВЛП содержится в сведениях ЕСКЛП, так как ЕИС интегрирована с ЕСКЛП. При этом данный признак доступен для редактирования заказчиком. Если заказчик не выбрал позицию ЕСКЛП при формировании извещения, то признак ЖНВЛП также может быть им проставлен вручную. Но если заказчик не проставил признак ЖНВЛП (или снял автоматически проставленный признак ЖНВЛП при использовании ЕСКЛП), то в реестре контрактов разместится инфомация без этого признака, хотя препарат может фактически относиться к ЖНВЛП.
Например, в контракте № 2381201469023001303 закупался препарат ЖНВЛП (МНН РИТУКСИМАБ, концентрат для приготовления раствора для инфузий), включенный в Перечень ЖНВЛП. При регистрации контракта № 2381201469023001303 заказчик ошибочно не проставил признак ЖНВЛП, хотя фактически закупался препарат, относящийся к ЖНВЛП.
В соответствии с п. 2 приказа № 1064н цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при отсутствии такого наименования – по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.
Ни в приказе № 1064н, ни в разъяснениях Минфина и Минздрава России нет никаких указаний на то, что при обосновании НМЦК на препараты ЖНВЛП нельзя использовать цены из реестра контрактов на препарат с тем же МНН, лек.формой в той же дозировке, по контракту, в котором не проставлен признак ЖНВЛП.”