Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепрессантов циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин (cyclosporin) в клиническом образце.