НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.02.2006
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/08936 — Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, варианты исполнения:
1. Алкоголь (ETOH2 / Ethanol).
10. Аммоний (NH3L / Ammonia).
100. Реагент лизирующий (для глюкозы) (Hemolyzing reagent).
101. Реагент лизирующий (для HbA1c) (Hemolyzing reagent HbA1c).
102. Реагент дополнительный (Акселератор) (Accelerator I).
103. Салицилаты (SALI / Salicilate).
104. С-реактивный белок (высокочувствительный) (CRPHS / CPR High Sensitive).
105. С-реактивный белок (латекс) (CRPLX / C-Reactive Proteine).
106. Теофилин (THEO / Theophylline).
107. Теофилин (ONLINE TDM Theophylline).
108. Тобрамицин (TOBR / Tobramycin).
109. Тобрамицин (ONLINE TDM Tobramycin).
11. Амфетамины (AMPS / Amphetamines).
110. Трансферрин (TRSF2 / Transferrin Gen.2).
111. Триглицериды (TRIGL / Triglycerides).
112. Фенитоин (PHNY / Phenytoine).
113. Фенитоин (ONLINE TDM Phenytoin).
114. Фенобарбитал (PHNO / Phenobarbital).
115. Фенобарбитал (PHNO2 / ONLINE TDM Phenobarbital).
116. Ферритин ген 2 (FERR2 / Tina-Quant Ferritin Gen.2).
117. Ферритин ген 4 (FERR4 / Tina-Quant Ferritin Gen.4).
118. Фенциклидин (COBAS INTEGRA PCP).
119. Фосфор (PHOS2 / Phosphate Gen.2).
12. Амфетамины (AMPS2 / ONLINE DAT Amphetamines).
120. Фруктозамин (FRA / Fructosamine).
121. Холестерин (CHOL2 / Cholesterol).
122. Холинэстераза (CHE2 / Cholinesterase Gen.2).
123. Циклоспорин А (CSA2 / Cyclosporin A -2).
124. Церулоплазмин (CERU / Ceruloplasmin).
125. Щелочная Фосфотаза МФКХ (большая упаковка) (ALP2L (IFCC) / ALP IFCC Large).
Уникальный номер реестровой записи:
197400
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для диагностики in vitro для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008017 — Натрий (Na+) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00008018 — Натрий (Na+) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00008019 — Натрий (Na+) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00008843 — Хлорид (Cl-) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00008844 — Хлорид (Cl-) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00008845 — Хлорид (Cl-) ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00010651 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
26.60.12.119-00000923 — Хлоридный (Cl-) электрод ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924127
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1