НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.11.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/08283 — Наборы реагентов in vitro для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
1. Калибратор для антисептиков (Emit Antiepileptic Drug Calibrator).
2. Калибратор для вальпроевой кислоты (Emit 2000 Valproic Acid Сalibrators).
3. Калибратор для ванкомицина (Emit 2000 Vancomycin Сalibrators).
4. Калибратор для гентамицина плюс (Emit 2000 Gentamicin Plus Сalibrators).
5. Калибратор для дигоксина (Emit 2000 Digoxin Сalibrators).
6. Калибратор для карбамазепина (Emit 2000 Carbamazepine Calibrators).
7. Калибратор для микофеноловой кислоты (Emit 2000 Mycophenolic Acid Сalibrators).
8. Калибратор для такролимуса (Emit 2000 Tacrolimus Сalibrators).
9. Калибратор для теофиллина (Emit 2000 Theophylline Сalibrators).
10. Калибратор для тобрамицина (Emit 2000 Tobramycin Сalibrators).
11. Калибратор для фенитоина (Emit 2000 Phenytoin Сalibrators).
12. Калибратор для фенобарбитала (Emit 2000 Phenobarbital Сalibrators).
13. Калибратор для хинидина (Emit 2000 Quinidine Сalibrators).
14. Калибратор для циклоспорина (Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators).
15. Калибратор негативный для циклоспорина (Emit 2000 Cyclosporine Specific Negative Сalibrator).
16. Калибратор для этилового спирта 100 нг (Emit Ethyl Alcohol 100 ng Calibrator).
17. Калибратор для этилового спирта высокий уровень (Emit Ethyl Alcohol High Control).
18. Калибратор для этилового спирта низкий уровень регулирования (Emit Ethyl Alcohol Low Control).
19. Калибратор отрицательный для этилового спирта (Emit Ethyl Alcohol Negative Calibrator).
20. Реагент для подготовки образцов такролимуса (Emit 2000 Tacrolimus Sample Pretreatment Reagent).
21. Реагент для подготовки образцов циклоспорина (Emit 2000 Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent).
22. Реагенты для определения концентрации вальпроевой кислоты в крови (Emit 2000 Valproic Acid Assay).
23. Реагенты для определения концентрации ванкомицина в крови (Emit 2000 Vancomycin Assay).
24. Реагенты для определения концентрации гентамицина в крови (Emit 2000 Gentamicin Plus Assay).
25. Реагенты для определения концентрации дигоксина (Emit 2000 Digoxin Assay).
26. Реагенты для определения концентрации карбамазепина в крови (Emit 2000 Carbamazepine Assay).
27. Реагенты для определения концентрации микофеноловой кислоты в крови (Emit 2000 MPA Assay (Mycophenolic Acid)).
28. Реагенты для определения концентрации такролимуса в крови (Emit 2000 Tacrolimus Assay).
29. Реагенты для определения концентрации теофиллина в крови (Emit 2000 Theophylline Assay).
30. Реагенты для определения концентрации тобрамицина в крови (Emit 2000 Tobramycin Assay).
Уникальный номер реестровой записи:
24027
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005308 — Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005312 — Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005313 — Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006365 — Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010051 — Нетилмицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
21.20.23.110-00010099 — Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010127 — Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
21.20.23.110-00010242 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010285 — Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010371 — Этиловый спирт (этанол) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02910445
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1