НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.09.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07924 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр")
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), варианты исполнения:
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 9. Калибратор глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG Calibrator).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 8. Калибратор циклоспорина (ADVIA Centaur Cal CsA).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 7. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 6. Реагент для определения эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 14. Контрольный материал для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur BRAHMS PCT QC).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 13. Дилюент для эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2 Diluent).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 12. Мультидилюент 12 (ADVIA Centaur Multi-Diluent 12).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 11. Реагент пробоподготовки для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA Pretreatment Reagent).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 10. Калибратор 30 (ADVIA Centaur Calibrator 30).
Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4).
Уникальный номер реестровой записи:
191905
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для диагностики IN VITRO.
Наборы реагентов предназначены для качественного/количественного определения аналитов в клиническом образце для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003321 — Свободный тироксин ИВД, реагент
21.20.23.110-00003324 — Свободный тироксин ИВД, реагент
21.20.23.110-00003325 — Свободный тироксин ИВД, реагент
21.20.23.110-00003326 — Свободный тироксин ИВД, реагент
21.20.23.110-00003712 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
21.20.23.110-00003713 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
21.20.23.110-00003714 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
21.20.23.110-00003715 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
21.20.23.110-00003716 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
21.20.23.110-00003717 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912754
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1