Статус: Действует

Дата регистрации с 17.12.2025

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/03896 — Реагенты in vitro для биохимических анализаторов типа Dimension

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты in vitro для биохимических анализаторов типа Dimension, варианты исполнения:

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 99. Верификатор для креатинкиназы-МВ фракции (CKMB-V Creatine Kinase MB Verifier)

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 98. Верификатор для креатинкиназы (CK-V Creatine Kinase Verifier).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 97. Калибратор для холестерола (CHOL-C Cholesterol Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 96. Калибратор комплексный СНЕМ II (CHEM II Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 95. Калибратор комплексный СНЕМ I (CHEM I Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 94. Калибратор для аммиака (AMON-C Ammonia Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 93. Калибратор для липидов низкой плотности (ALDL-C Auto Low Density Lipoprotein Cholesterol Cal).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 92. Калибратор для алкоголя (ALC-C Alcohol Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 91. Калибратор для липидов высокой плотности (AHDL-C AutoHigh Density Lipoprotein Cholesterol Calibrator).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 90. Верификатор кислой фосфотазы (ACP-V Acid Phosphatase Verifier).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 9. Амфетомин в моче (AMPH Urine Amphetamines).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 89. Ванкомицин (VANC Vancomycin).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 88. Валпроиковая кислота (VALP Valproic Acid).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 87. Белок в моче/ СМЖ (UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 86. Тиронин аптейк (TU Thyronine Uptake).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 85. Общий Т3 (TT3 Total T3).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 84. Тироид стимулирующий гормон (TSH Thyroid Stimulating Hormon).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 83. Трансферин (TRNF Transferrin).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 82. Триглицериды (TRIG Triglyceride).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 81. Простат специфический антиген (TPSA Total Prostate Specific Antigen).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 80. Общий белок (TP Total Protein).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 8. Аммиак (AMON Ammonia).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 79. Тобрамицин (TOBR Tobramycin).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 78. Ревматоидный фактор (RF Rheumatoid Factor).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 77. Орозомукоил (а-ксилый гликопротеин) (OROS Orosomucoid (a-Acid Glycoprotein)).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 76. Такролимус (TACR Tacrolimus).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 75. Лидокаин (LIDO Lidocaine).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 74. Теофиллин (THEO Theophylline).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 73. Каннабиноиды (THC Urine Cannabinoids).

Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION: 72. Общий билирубин (TBILL Total Bilirubin).

Уникальный номер реестровой записи:

194103

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для диагностики IN VITRO. Реагенты для биохимических анализаторов типа Dimension предназначены для проведения биохимических тестов, иммунотестов, а также электролитных тестов с использование образцов мочи, сыворотки, плазмы крови человека или спинномозговой жидкости

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003682 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003688 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003689 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003690 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003691 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003692 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003693 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003694 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003695 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003696 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934016

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: