21.20.23.110-00006739 - Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Сформировать

Скачать документацию

Сохранить в Excel

Информация

Характеристики

Похожие позиции

Загрузка...

Запреты и ограничения

Поставщики

ОКПД2:

21.20.23.110 – Реагенты диагностические

Справочно ОКПД2:

20.59.52.195 – Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Указание дополнительных характеристик:

Разрешено

Классификации, НКМИ:

161250: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот. Ещё...

Наименование характеристики	Вид	Тип	Значение
Обязательные характеристики
Количество выполняемых исследований (Штука)	Неизменяемая	Количественная	36; ≥ 5 и ≤ 6; ≥ 10 и ≤ 12; ≥ 20 и ≤ 24; ≥ 48 и ≤ 52
Назначение	Одно значение	Качественная	На анализаторе Idylla для качественного определения мутаций в экзоне 18, экзоне 21, экзоне 20 и делеций экзона 19 и вставок экзона 20 онкогена EGFR; Для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени; На амплификаторах Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени; На амплификатoре С 1000 Touch с реакционным модулем CFX96 для качественного определения мутаций 19del гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени; На амплификаторах Rotor-Gene 3000, Rotor-Gene 6000, Real-Time CFX96 Touch, Дтпрайм для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени; На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени; На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для качественного определения статуса мутаций в гене EGFR в экзоне 18 (G719S/C/D/A), делеции в 19 экзоне, в 20 экзоне и инсерции (S768I, T790M), в 21 экзоне (L858R, L861Q) методом мультиплексной ПЦР в режиме реального времени; На Амплификаторе Rotor-Gene Q 5plex HRM для качественного выявления соматических мутаций - делеций экзона 19, замены в экзонах 20 и 21 (Т790М, L858R) в гене EGFR; На оборудовании Rotor-Gene c функцией HRM для определения 29 соматических мутаций в онкогене EGFR 19 делеций в экзоне 19 (Т790М, L858R, L861Q G719X, S768I), 3 инсерции в экзоне 20; На амплификатoре С 1000 Touch с реакционным модулем CFX96 для качественного определения мутаций 19del гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени; Для определения соматических мутаций в экзонах 18, 19, 20 и 21 гена EGFR в геномной ДНК; На амплификаторах Дтпрайм, Дтлайт для определения делеций и инсерций в 19 экзоне и мутаций; На амплификаторах Дтпрайм, Дтлайт для определения делеции и инсерции в 19 экзоне, инсерции в 20 экзоне, мутации L858R, Т790М, L861Q, S768I и G719X

1875 (Ограничение)

Ограничение закупок иностранных товаров

Применяется при совпадении с перечнем кода ОКПД2 и наименования ТРУ, а также кода вида медизделия по НКМИ (при наличии в позиции перечня)

поз. 366 - Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 367 - Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 368 - Наборы биохимических реагентов для определения ферментов. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 369 - Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 370 - Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 372 - Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд. Применяется только для мед.изделий (подп. "п" п. 4)

поз. 433 - Препараты лекарственные

Применяется при осуществлении закупок ЖНВЛП (подп. "р" п. 4 ПП 1875)

1875 (Преимущество)

Преимущество 15% для российских товаров

Предоставляется для товаров, не указанных в перечнях по запретам и ограничениям ПП 1875

Сделана проверка. Код не попадает под НПА

471-р

Попадает в аукционный перечень

688 п.1 р.1

НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров

Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты

688 п.1 р.2

НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров

Реагенты диагностические

40-р

Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии

Глюкоза ИВД, реагент. Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий - 248900

Наименование заболеваний (состояний) и соответствующие им коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, при лечении которых применяются медицинские изделия, которые классифицируются соответствующими видами медицинских изделий - сахарный диабет (Е10-Е14) и нарушение зрения, включая слепоту (бинокулярную или монокулярную) (Н54)

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак (подп. "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ)

За исключением:

21.20.23.112 - Вещества контрастные

21.20.23.113 - Средства радиофармацевтические диагностические