НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.02.2022
Срок действия регистрации: —
РЗН 2022/16477 — Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР, варианты исполнения:
Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР
Уникальный номер реестровой записи:
200541
Наименование организации:
ООО "КАЙДЖЕН РУС"
Место нахождения организации:
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ МАЛАЯ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 28, ПОМЕЩ. 6/14
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов
therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе
ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР предназначен для
качественного выявления соматических мутаций - делеций экзона 19, замены в
экзонах 20 и 21 (Т790М и L858R соответственно) в гене
рецептора эпидермального фактора роста EGFR (in vitro). Позволяет качественно
оценить статус мутации ДНК из образцов плазмы пациентов с немелкоклеточным
раком легких (НМРЛ), для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами
EGFR-тирозинкиназы. Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006739 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006740 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006741 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11709 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11710 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11711 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925903
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B