НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.02.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13379 — Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, варианты исполнения:
Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla
Уникальный номер реестровой записи:
169381
Наименование организации:
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации:
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004825 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00004826 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00004827 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00004828 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00004829 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00004830 — ПЦР- мастер-микс амлификационный реагент ИВД, набор
21.20.23.110-00006739 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006740 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006741 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11709 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926030
Класс потенциального риска МИ:
2B