НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.04.2022
Срок действия регистрации: —

РЗН 2022/16812 — Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004-25226389-2020, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-ЕСРК-ткань-5) по ТУ 21.20.23-004- 25226389-2020
Уникальный номер реестровой записи:
160734
Наименование организации:
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации:
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006739 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006740 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006741 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11709 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11710 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-11711 — Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928250
Класс потенциального риска МИ:
2B