РЗН 2024/22707 — Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой, варианты исполнения:

Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 с биполярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе

Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 с монополярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе

Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR с биполярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе

Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR с монополярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе

Уникальный номер реестровой записи:

200584

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Ангиографические рентгеновские системы предназначены для обследования пациентов (от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных процедурах. Кроме того, оснащенные рабочим столом ангиографические рентгеновские системы предназначены для получения рентгеновских и ротационных изображений внутренних органов человека для проведения видеоуправляемых хирургических процедур. Операционный стол может использоваться в ходе интервенционных и хирургических процедур. Подробная информация по принципам действия приведена в эксплуатационной документации.

Коды КТРУ:

26.60.11.113-00000050 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000051 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000052 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000053 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000054 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000055 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000056 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000057 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000058 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

26.60.11.113-00000059 — Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936420

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: