Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при определении множества систем групп крови, включая, но не ограничиваясь ими, ABO, Rh (D), Kell, Даффи (Duffy), Кидд (Kidd) и Льюис (Lewis), а также при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству микроорганизмов, связанных с инфекциями [например, Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), цитомегаловирус (cytomegalovirus (CMV)), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (HBV), вирус гепатита С (HCV)], передаваемыми при переливании донорской крови, или в клиническом образце.