НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.12.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00818 — Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro, варианты исполнения:
1. Hema CQI - набор реагентов для контроля качества определения группы крови и фенотипирования.
2. Sera CQI - набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
3. Sera CQI FYA - набор реагентов для контроля качества скрининга антител.
4. HEMALYS 1 А1, В - магнитизированные стандартные эритроциты А1 и В.
5. HEMALYS 1 А1, А2, В, 0 - магнитизированные стандартные эритроциты А1, А2, В, 0.
6. HEMALYS ЕХТ А1, В- стандартные эритроциты А1 и В с раствором для магнитизации.
7. HEMALYS ЕХТ А2, 0 - стандартные эритроциты А2 и 0 с раствором для магнитизации.
8. HEMASCREEN- набор магнитизированных стандартных эритроцитов трех видов.
9. HEMASCREEN EXT - набор стандартных эритроцитов трех видов с раствором для магнитизации.
10. HEMA-IDENT ЕХТ - набор стандартных эритроцитов одиннадцати видов с раствором для магнитизации.
11. CleanLys - раствор для дезинфекции.
12. Anti-A (ABOl) - жидкий моноклональный реагент анти- А (АВ01).
13. Anti-B (AB02) - жидкий моноклональный реагент анти- В (АВ02).
14. Anti-A,B (АВОЗ) - жидкий моноклональный реагент анти- А,В (АВОЗ).
15. GROUPAKIT - набор жидких моноклональных реагентов для определения ABO-Rh с контролем.
16. Anti-D(RHl) IgM I - жидкий моноклональный реагент анти- D(RH1) IgM I.
17. Anti-D (RH1) IgM II - жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgM II.
18. Anti-D (RH1) Totem - жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) Totem.
19. Anti-D (RH1) IgG - жидкий моноклональный реагент анти- D (RH1) IgG.
20. Anti-c (RH4) - жидкий моноклональный реагент анти- с (RH4).
21. Anti-DCE (RH1,2,3) - жидкий моноклональный реагент анти- DCE (RH1,2,3).
22. Anti-C (RH2) - жидкий моноклональный реагент анти- С (RH2).
23. Anti-E (RH3) - жидкий моноклональный реагент анти- Е (RH3).
24. anti-e (RH5) - жидкий моноклональный реагент анти- е (RH5).
25. Anti-K (Kell) - жидкий моноклональный реагент анти- К (Kell).
26. PHENOKIT - набор жидких моноклональных реагентов для определения фенотипа эритроцитов.
27. Anti-Jka (JK1) - жидкий моноклональный реагент анти- J ka (JK1).
28. Anti -Jkb (JK2) - жидкий моноклональный реагент анти- Jkb (JK2).
29. Anti -M (MNS1) - жидкий моноклональный реагент анти- М (MNS1).
30. Anti -N (MNS2) - жидкий моноклональный реагент анти- N (MNS2).
Уникальный номер реестровой записи:
146674
Наименование организации:
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации:
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008832 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008833 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008834 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008835 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008836 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00008837 — Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
21.20.23.110-00009741 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009743 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009744 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009745 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922014
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1