НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.10.2015
Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/3217 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТ™-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТ™-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014, варианты исполнения:
Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТтм-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014
Уникальный номер реестровой записи:
194496
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен: 1. Для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента перед трансфузией с помощью полиглюкина; 2. Для тестирования сыворотки больного на наличие неполных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина; 3. Для контроля чувствительности используемых методов выявления аллоиммунных антител с помощью Цоликлона анти-D Стандарт. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, трансфузиология.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010920 — Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00010921 — Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00010922 — Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00010923 — Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912660
Класс потенциального риска МИ:
3