Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide (CCP)) в клиническом образце.