НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.08.2012
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/12673 — Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 1. Антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym T.R.A.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 2. Тиреоглобулин высокочувствительный Medizym Tg Rem.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 3. Антитела к тирозинфосфатазе Medizym anti-IA2.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 4. Стимулирующие антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym TRAb clone.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 5. Тиреотропный гормон высокочувствительный Medizym TSH hs.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 6. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду Medizym anti-CCP Ref.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 7. IgА-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 8. IgG-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK IgG Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 9. IgG-антитела к внутреннему фактору и париетальным клеткам BiermAK Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 10. IgG-антитела к экстрагируемым ядерным и цитоплазматическим антигенам (антигены: Sm, Sm/RNP, SS-A, SS-B, Jo-1, Scl-70, PmScl, Ku, CENP-A/B, PCNA/ядерный антиген пролиферирующих клеток/циклин) ANAsclplus Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 11. IgG-антитела (антигены: комплекс кардиолипин/?2 гликопротеин I и ?2 гликопротеин I) APAS Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 12. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA и F-актин) HepAKplus Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 13. IgG/IgM-антитела к ганглиозидам (антигены: GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b и сульфатид) в сыворотке и спинномозговой жидкости Anti-Gangliosid Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 14. Антитела к ядерным и цитоплазматическим антигенам ANA Hep-2.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 15. Антитела поливалентные антимитохондриальные AMA IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 16. Антитела поливалентные к антигенам гладких мышц ASMA IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 17. IgG-антитела к антигенам миокарда CMA IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 18. IgG-антитела к антигенам скелетных мышц SkMA IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 19. IgG-антитела к асиалогликопротеиновому рецептору Anti-ASGPR.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 20. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA, F-актин, gp210 и sp100) HepAK 7 plus Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 21. IgG-антитела к рибосомным фосфопротеинам Anti-rP
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 22. IgG-антитела к цитоплазматическим антигенам лейкоцитов (антигены: миелопероксидаза, протеиназа 3 и базальная мембрана клубочков) ANCA Dot.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 23. IgG/IgM-антитела к митохондриальному антигену М2 (M2 Dot).
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 24. Антитела к ацетилхолиновому рецептору Medizym anti-AChR.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 25. Антитела к нативной двуспиральной ДНК, субстрат Critidia Luciliae, nDNA IFA plus.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела (ANA/AMA/ASMA/APCA), субстрат ткани печени/почки/желудка крысы, Triple IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 27. Антинейтрофильные цитоплазматические IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные этанолом, cANCA IFA.
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 28. Антинейтрофильные перинуклеарные IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные формалином, pANCA IFA.
Уникальный номер реестровой записи:
28927
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009726 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00009727 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010079 — Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, реагент
21.20.23.110-00010140 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, реагент
21.20.23.110-00010238 — Тирозинфосфатаза антитела ИВД, реагент
21.20.23.110-00010660 — Тиреоглобулин ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911095
Класс потенциального риска МИ:
1