НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.08.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07603 — Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Реагент БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Reagent Pack)
2. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Reagent Pack).
3. Реагент БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Reagent Pack).
4. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Reagent Pack)
5. Реагент БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Reagent Pack)
6. Реагент БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack)
7. Реагент БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Reagent Pack)
8. Реагент БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Reagent Pack)
9. Калибратор БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set)
10. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Calibrator Set).
11. Калибратор БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Calibrator Set).
12. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Calibrator Set)
13. Калибратор БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Calibrator Set)
14. Калибратор БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set)
15. Калибратор БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Calibrator Set)
16. Калибратор БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set)
17. Контроль БиоПлекс 2200 ANA Screen (BioPlex 2200 ANA Screen Control Set)
18. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgG (BioPlex 2200 EBV IgG Control Set).
19. Контроль БиоПлекс 2200 EBV IgM (BioPlex 2200 EBV IgM Control Set).
20. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgG (BioPlex 2200 Syphilis IgG Control Set)
21. Контроль БиоПлекс 2200 Syphilis IgM (BioPlex 2200 Syphilis IgM Control Set)
22. Контроль БиоПлекс 2200 Vasculitis (BioPlex 2200 Vasculitis Control Set)
23. Контроль БиоПлекс 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG (BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG Control Set)
24. Контроль БиоПлекс 2200 Anti-CCP (BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set)
25. Буфер системный (Sheath Fluid)
26. Буфер промывающий (Wash Buffer)
27. Реагент для калибровки детектора (Detector Calibration Pack).
28. Реагент для очистки детектора (Detector Clean Pack).
29. Раствор для контроля качества детектора (Detector Field QC Solution).
30. Микросферы для настройки (Alignment Microspheres).
Уникальный номер реестровой записи:
134016
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007049 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007050 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007051 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00007052 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008554 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008555 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008556 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008557 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008558 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00008559 — Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916574
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1