РЗН 2025/25682 — Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM", варианты исполнения:

1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:

2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:

3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:

4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:

5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе:

6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе:

7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе:

8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»,в составе:

10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

188725

Наименование организации:

ООО "Фроника групп"

Место нахождения организации:

123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00509 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00510 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00511 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00512 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00513 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00514 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00515 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00516 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00517 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

32.50.13.190-00518 — Набор для донорской крови, четырехкамерный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939379

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: