РЗН 2024/24005 — Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, Форма выпуска 2 в составе. Копмлект 3 из 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

182991

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000665 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000666 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000667 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000668 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00000669 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

20.59.52.195-00670 — Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936521

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: