РЗН 2021/15085 — Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)), варианты исполнения:

Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL))

Уникальный номер реестровой записи:

196860

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Дилюент для эстрадиола Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов сыворотки и плазмы крови человека, результаты которых превышают диапазон измерения эстрадиола при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Дилюент Atellica IM eE2 DIL может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927074

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: