РЗН 2020/12841 — Дилюент для хорионического гонадотропина человека для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Дилюент для хорионического гонадотропина человека для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL)), варианты исполнения:

III. Фасовка флакон, в составе:

II. Фасовка 6 упаковок, в составе:

I. Фасовка 2 упаковки, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194694

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Дилюент для хорионического гонадотропина Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения проб пациента, результаты которых превышают диапазон измерения хорионического гонадотропина человека при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926547

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: