НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.10.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/9063 — Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца), варианты исполнения:
Разбавитель образца для FIT Hemoglobin NS-Prime и/или FIT Transferrin NS-Prime в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца)
Уникальный номер реестровой записи:
195957
Наименование организации:
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации:
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS
Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime
Разбавитель образца) предназначен для разбавления
образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора
образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS
Prime АА01 - Specimen Collection Container А», в случае
получения результатов измерения выше диапазона
измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе
дискретном автоматизированном клинической химии
NS-Prime для количественного in vitro определения и
мониторинга концентраций аналитов в биологических
жидкостях человека, с принадлежностями», с целью
повторного тестирования.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928619
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A