НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.09.2019
Срок действия регистрации: —
РЗН 2019/8959 — Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2), варианты исполнения:
Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)
Уникальный номер реестровой записи:
194809
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2) предназначен для разведения образцов плазмы и сыворотки крови человека в in vitrо диагностике, для использования совместно с вирусологическими тестами для количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800.
Данный продукт используется в приборе автоматизированной пробоподготовки cobas x 480 совместно с вирусологическими тестами (набор реагентов cobas HBV, набор реагентов cobas HCV, набор реагентов cobas HIV-1) и другими тест-специфичными реагентами.
Продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920739
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3