РЗН 2016/4533 — Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия), варианты исполнения:

Аортальный CP-стент (с покрытием)

Аортальный CP-стент (без покрытия)

Уникальный номер реестровой записи:

197687

Наименование организации:

ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"

Место нахождения организации:

119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Рекомендуется для чрескожного чреспросветного введения у больных: а) со стенозом аорты в результате значительного анатомического сужения, выявленного после ангиографии и/или эхокардиографии, магнитно-резонансного исследования, б) со стенозом аорты в результате гемодинамических изменений, проявляющихся в градиенте давления, системной гипертензии или измененной функции левого желудочка, в) со стенозом аорты, когда баллонная ангиопластика неэффективна, г) со стенозом, который представляет повышенный риск разрыва сосуда, д) с аневризмой, связанной с коарктацией аорты.

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00087 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00089 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00090 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00091 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00092 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00093 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00095 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00097 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00099 — Стент аортальный металлический непокрытый

32.50.50.000-00101 — Стент аортальный металлический непокрытый

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02919029

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: