Г004-00110-00/04926655 — Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro, варианты исполнения:

Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи:

199238

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для использования при определении аналитов для разбавления и разжижения образцов (сыворотка, плазма) при совместном использовании с автоматическими иммунохемилюминесцентными анализаторами EXI для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04926655

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: