НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04739740 — Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Универсальный дилюент CELLPACK DCL (10л)
Универсальный дилюент CELLPACK DCL (20л)
Универсальный дилюент CELLPACK DFL (2х1,5л)
Универсальный дилюент CELLPACK DFL (1л)
Универсальный дилюент CELLPACK (20л)
Уникальный номер реестровой записи:
198187
Наименование организации:
ООО "СИСМЕКС РУС"
Место нахождения организации:
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагент предназначен для разбавления проб цельной крови с проведением последующего клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Кроме того, реагент используется в качестве фокусирующей жидкости с целью разделения клеточных популяций, а также для промывки жидкостных магистралей в процессе работы автоматического гематологического анализатора. Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04739740
Класс потенциального риска МИ:
2A