НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.10.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03586597 — Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Дилюент (изотонический разбавитель) для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025, варианты исполнения:
«Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
191867
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское
изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах
венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом
анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется в
анализаторах для предварительного разведения пробы цельной крови перед
непосредственным подсчетом форменных элементов крови, поддержания
необходимого осмотического давления клеток крови и формирования
электропроводящей среды. Предотвращает образование агрегатов клеток, сгустков
крови и сохраняет постоянство объема клеток в течение всего периода времени
выполнения гематологического анализа. Функциональное назначение: относится к
вспомогательному средству диагностики.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область
применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика,
клиническая медицина.
Противопоказания
к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах:
при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-11708 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03586597
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1