НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.09.2025
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/03130448 — Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями, варианты исполнения:
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710E
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710PA
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710M
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710C
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710LH
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU710L
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK LU700L
Уникальный номер реестровой записи:
190592
Наименование организации:
ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для проведения медицинской ультразвуковой диагностической визуализации (ультразвукового исследования (УЗИ).
Медицинская ультразвуковая диагностическая визуализация, или УЗИ, это неинвазивный метод исследования, который использует
звуковые волны ультразвуковой частоты для создания изображений внутренних органов и тканей организма. УЗИ основано на способности ультразвуковых волн по-разному отражаться от тканей с разной плотностью.
Во время ультразвукового исследования устройство, называемое датчиком, преобразовывает электрический ток в звуковые волны,
которые направляются в ткани организма. Звуковые волны отражаются от структур организма и возвращаются в датчик, в котором происходить их преобразование в электрический сигнал и обработка. Датчик использует технологию Wi-Fi для прямой
связи с обычными планшетами/смартфонами/персональными компьютерами с установленным специализированным программным обеспечением. Электронный блок данного устройства преобразует электрические сигналы в изображение в режиме реального времени. По изображению можно судить о форме, размерах исследуемого органа, структуре его ткани.
Коды КТРУ:
26.60.12.132-00000041 — Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
26.60.12.132-00000042 — Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
26.60.12.132-00000043 — Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03130448
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A