НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.10.2012
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000, варианты исполнения:
111. Раствор промывочный 2, (68 мл) (Sample Cleaner 2 (68 ml)).
110. Раствор для спец. промывки кювет 50 мл (SCCS (Special Cell Cleaning Solution 50 ml).
109. Контроль СK-MB (патология), 4 х 3 мл (Precipath CK-MB, 4 x 3 ml).
108. Этанол ген.2, 300 тестов (ETOH2/Ethanol Gen.2, 300).
107. Щелочная фосфатаза (IFCC), генерация 2, 1050 тестов (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2, 1050).
106. Цистатин С, 200 тестов (CYSC/Tina-quant Cystatin C, 200).
105. Церулоплазмин, 150 тестов (CERU/Ceruloplasmin, 150).
104. Холинэстераза генерация 2, 650 тестов (CHE2/Cholinesterase Gen.2, 650).
103. Холестерин ген.2, 2100 тестов (CHOL2/Cholesterol Gen.2, 2100).
102. Фруктозамин, 250 тестов (FRA/Fructosamine, 250).
101. Фосфаты вер.2, 600 тестов (PHOS2/Phosphate (Inorganic) ver.2, 600).
100. Ферритин ген.4, 650 тестов (FERR4/Tina-quant Ferritin Gen.4, 650).
99. Фенциклидин плюс, 100 тестов (PCP/ONLINE DAT Phencyclidine Plus, 100).
98. Фенобарбитал, 200 тестов (PHNO2/ONLINE TDM Phenobarbital, 200).
97. Фенитоин, 200 тестов (PHNY2/ONLINE TDM Phenytoin, 200).
96. Триглицериды (глицерол-бланк), 3 х 250 тестов (TRIGB/Triglycerides/Glycerol Blanked 3 x 250).
95. Триглицериды, 800 тестов (TRIGL/Triglycerides, 800).
94. Трансферин, 500 тестов (TRSF2/Tina-quant Transferrin ver.2, 500).
93. Тобрамицин, 100 тестов (TOBR2/ONLINE TDM Tobramycin 100).
92. Теофиллин, 100 тестов (THEO2/ONLINE TDM Theophylline 100).
91. Сывороточные индексы ген.2, 3000 тестов (SI2/Serum Index Gen.2, 3000).
90. С-реактивный белок высокой чувствительности, 250 тестов (CRPHS/Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive, 250).
89. С-реактивный белок ген.3, 500 тестов (CRPL3/C-Reactive Protein Gen.3, 500).
88. Старт (избыток антигена), 11мл (START/Antigen Excess Reagent, 11 ml).
87. Салицилат, 150 тестов (SALI/Salicylate 150).
86. Ревматоидный фактор II, 500 тестов (RF-II/Rheumatoid Factors II, 500).
85. Растворимые рецепторы трансферина, 150 тестов (STFR/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor 150).
84. Прямой билирубин ген.2, 2х50 тестов (Bilirubin Direct Gen.2, 2 x 50 tests).
83. Пропоксифен плюс, 100 тестов (PPX/ONLINE DAT Propoxyphene Plus, 100).
82. Прокаинамид, 100 тестов (PROC2/ ONLINE TDM Procainamide, 100).
Уникальный номер реестровой записи:
189982
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для количественного определения искомого в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Roche/Hitachi
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002556 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002557 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002558 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002559 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002560 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002561 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002562 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002563 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00002564 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00003178 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02890437
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1