НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.12.2006
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2012/11523 — Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
1. AcТ PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter Ac?T Pak Reagent Kit).
2. diff AcT PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter diff Ac?T Pak Reagent Kit).
3. Промывающий реагент AcT Rinse (Coulter Ac?T Rinse Shutdown Diluent).
4. Изотонический раствор АсT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Diluent).
5. Фиксирующий раствор АсT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Fix).
6. Промывающий реагент АсТ 5diff (Coulter Ac?T 5diff Rinse).
7. Лизирующий раствор АсТ 5diff WBC (Coulter Ac?T 5diff WBC Lyse).
8. Лизирующий раствор АсТ 5diff Hgb (Coulter Ac?T 5diff Hgb Lyse).
9. Изотонический раствор ISOTON 4 (Coulter ISOTON 4 Diluent).
10. Изотонический раствор ISOTON III (Coulter ISOTON III Diluent).
11. Промывающий реагент Coulter CLENZ (Coulter CLENZ Cleaning Agent).
12. Промывающий реагент LH серии (Coulter LH Series Cleaner).
13. Изотонический раствор LH серии (Coulter LH Series Diluent).
14. Реагенты для дифференцировки лейкоцитов LH серии (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter LH Series PAK Reagent Kit).
15. Реагенты для анализа ретикулоцитов LH серии (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор) (Coulter LH Series Retic Pak Reagent Kit).
16. HmX PAK (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter HmX PAK Reagent Kit).
17. ReticPrep (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабизизирующий раствор) (Coulter ReticPrep Reagent Kit).
18. Лизирующий реагент Lyse III diff (Coulter LYSE S III diff Lytic Reagent).
19. Лизирующий реагент Lyse 4 (Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent).
20. Реагент для окрашивания мазков Giemsa (Coulter Trucolor Giemsa Stain).
21. Реагент для окрашивания мазков May Grunwald (Coulter TruColor May-Grunvwald Stain).
22. Реагент для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain).
23. Реагент для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter Trucolor Wright-Giemsa Stain).
24. Буфер для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain Buffer).
25. Буфер для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter TruColor Wright-Giemsa Stain Buffer).
26. Контроль 4C Plus (Coulter 4C Plus Cell Control).
27. Контроль 4C-ES (Coulter 4C-ES Cell Control).
28. Контроль 5С (Coulter 5C Cell Control).
29. Контроль 5С, патология, уровень I (Coulter 5C Cell Control (Abnormal I)).
30. Контроль 5С, патология, уровень II (Coulter 5C Cell Control (Abnormal II)).
Уникальный номер реестровой записи:
28126
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009818 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009819 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009820 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009821 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009822 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009823 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009824 — Райта красящий раствор ИВД
21.20.23.110-00009825 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009830 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009831 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02912058
Класс потенциального риска МИ:
1