НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.06.2011
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09958 — Реагенты in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа ERBA XL
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа ERBA XL, варианты исполнения:
1. Билирубин общий DCA Liquid.
2. Билирубин прямой DCA Liquid.
3. Креатинин Liquid (C).
4. Креатинин энзиматический Liquid (C).
5. Белок в моче Liquid (C).
6. Холинэстераза Liquid.
7. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой.
8. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой, набор калибраторов.
9. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой,контроль.
10. Гемолизирующий раствор для гликозилированного гемоглобина HbA1c.
11. Биохимический контроль (Уровень 1).
11. Биохимический контроль (Уровень 2).
12. Биохимический контроль плюс (Уровень 1).
12. Биохимический контроль плюс (Уровень 2).
13. Специфические белки. Контроль (Уровень 1).
13. Специфические белки. Контроль (Уровень 2).
14. Кардиомаркеры. Контроль (Уровень 1).
14. Кардиомаркеры. Контроль (Уровень 2).
15. Иммунологический контроль (Уровень 1).
15. Иммунологический контроль (Уровень 2).
16. Липиды. Контроль (Уровень 1).
16. Липиды. Контроль ( Уровень 2).
17. Контрольная моча. Биохимический контроль (Уровень 1).
17. Контрольная моча. Биохимический контроль (Уровень 2).
18. Гемоглобин. Контроль (Уровень 1).
18. Гемоглобин. Контроль (Уровень 2).
19. Аммоний/Этанол. Контроль,2 уровня.
20. Билирубин педиатрический. Контроль (Уровень 1).
20. Билирубин педиатрический. Контроль (Уровень 2).
21. Электрофорез. Контроль (Уровень 1).
Уникальный номер реестровой записи:
201563
Наименование организации:
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации:
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для исследования биологических жидкостей (кровь, моча, спинномозговая жидкость) в клинико-диагностических лабораториях. Определение уровня аналитов (ферментов, субстратов, электролитов и т.д.) является необходимой информацией для установления точного диагноза и методов лечения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00003682 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003693 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003694 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003695 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003696 — Магний (Mg2+) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920680
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1