Статус: Действует

Дата регистрации с 08.10.2025

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09523 — Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор, варианты исполнения:

9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075)

8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL)

7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075)

60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4)

6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL)

59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3)

58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2)

57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1)

56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT)

55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP)

54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER)

53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC)

52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC)

51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC)

50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC)

5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075)

49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC)

48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC)

47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC)

46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC)

45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC)

44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC)

43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC)

42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC)

41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC)

40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC)

4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL)

39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT)

38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal)

37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050)

Уникальный номер реестровой записи:

191484

Наименование организации:

ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"

Место нахождения организации:

115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для диагностики in vitro на биохимических анализаторах модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

21.20.23.110-00010031 — Пролактин ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010162 — Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00010199 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010341 — Тиреоглобулин ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010346 — Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010389 — Остеокальцин ИВД, калибратор

32.50.13.190-00006888 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

32.50.13.190-00006889 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

32.50.13.190-00006890 — Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910621

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: