НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.02.2011
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/09203 — Реагенты и контрольные материалы для гематологических исследований in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и контрольные материалы для гематологических исследований in vitro, варианты исполнения:
1. Изотонический разбавитель Дилюент СД (Diluent CD).
2. Изотонический разбавитель Дилюент III (Diluent III).
3. Изотонический разбавитель Дилюент 610 (Diluent 610).
4. Изотонический разбавитель Дилюент СЛ Дифф (Diluent SL Diff).
5. Изотонический разбавитель Дилюент АБХ (Diluent ABX).
6. Изотонический разбавитель Дилюент КХ (Diluent KX).
7. Изотонический разбавитель Дилюент II (Diluent II).
8. Изотонический разбавитель Дилюент-PH7 (Diluent-PH7).
9. Изотонический разбавитель Дилюент ПЕНТ (Diluent PENT).
10. Изотонический разбавитель Референт СД (Referent CD).
11. Изотонический разбавитель Референт II (Referent II).
12. Изотонический разбавитель Референт III (Referent III).
13. Лизирующий реагент Аутолайз СД (Autolyse CD).
14. Лизирующий реагент Аутолайз СД 1500 (Autolyse CD 1500).
15. Лизирующий реагент Аутолайз III (Autolyse III).
16. Лизирующий реагент Аутолайз 610 (Autolyse 610).
17. Лизирующий реагент Аутолайз СД 3500 (Autolyse CD 3500).
18. Лизирующий реагент Аутолайз АБХ (Autolyse ABX).
19. Лизирующий реагент Аутолайз II (Autolyse II).
20. Лизирующий реагент Аутолайз КХ (Autolyse KX).
21. Лизирующий реагент Аутолайз СЛ Дифф (Autolyse SL Diff).
22. Лизирующий реагент Аутолайз 480 (Autolyse 480).
23. Лизирующий реагент Аутолайз ПЕНТ (Autolyse PENT).
24. Лизирующий реагент БАЗОлайз ПЕНТ (BASOlyse PENT).
25. Лизирующий реагент Дроплайз (Droplyse).
26. Лизирующий реагент ЕОлайз ПЕНТ (EOlyse PENT).
27. Лизирующий реагент Лайз СЛ-ЕО (Lyse SL-EO).
28. Лизирующий реагент ЛэбПэк (LabPak)
29. Лизирующий реагент Шис СД (Sheath CD).
30. Очищающий реагент Кемклин (Chemclean).
Уникальный номер реестровой записи:
196749
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты и контрольные материалы предназначены для обеспечения бесперебойной работы гематологических анализаторов в клинической лабораторной диагностике медицинских учреждений.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010651 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00011118 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011119 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011120 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011121 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011122 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011123 — Реагент для лизиса клеток крови ИВД
21.20.23.110-00011663 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927278
Класс потенциального риска МИ:
1