НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.12.2005
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2011/09128 — Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL, варианты исполнения:
РедиПласТин - HemosIL ReadiPlasTin.
РекомбиПласТин 2Ж (реагент для ПВ и фиб) - HemosIL RecombiPLasTin 2G.
Протромбин-фибриноген (реагент для ПВ и фиб.) -HemosIL PT-Fibrinogen.
Протромбин-фибриноген высокочувствительный плюс - HemosIL PT-Fibrinogen HS Plus.
Гепатокомплекс - HemosIL Hepatocomplex.
Пpo-IL-Комплекс - HemosIL Pro-IL-Complex.
АЧТВ SP, жидкий (АЧТВ реагент с синтетическими фосфолипидами) - HemosIL APTT-SP (liquid).
СинтАФакс (АЧТВ реагент) - HemosIL SynthAFax.
СинтАСил (АЧТВ реагент) - HemosIL SynthASil.
Реагент Хлорид Кальция, раствор 0.025 М - HemosIL Calcium Chloride 0.025 М.
Реагент Хлорид Кальция, раствор 0.020 М - HemosIL Calcium Chloride 0.020 М.
Тромбиновое время - HemosIL Thrombin Time.
Тромбин QFA (5 мл) - HemosIL QFA Thrombin (5 ml).
Фибриноген-С XL - HemosIL Fibrinogen-C XL.
Тромбин QFA (2 мл) - HemosIL QFA Thrombin (2ml).
Контроль фибриногена, низкий уровень - HemosIL Low Fibrinogen Control.
Антитромбин - HemosIL Antithrombin.
Антитромбин жидкий - HemosIL Liquid Antithrombin.
Антитромбин жидкий XL - HemosIL Liquid Antithrombin XL.
ПроКлот (протеин С, клоттинговый тест) - HemosIL ProClot.
ПроКлот разбавитель - HemosIL ProClot Diluent.
Протеин С - HemosIL Protein С.
Про S (протеин S, клоттинговый тест) - HemosIL ProS.
Нормальный контроль, аттестованный - HemosIL Normal Control ASSAYED.
Высокий патологический контроль, аттестованный - HemosIL High Abnormal Control ASSAYED.
Низкий патологический контроль, аттестованный - HemosIL Low Abnormal Control ASSAYED.
Нормальный контроль, неаттестованный - HemosIL Normal Control UNASSAYED.
Высокий патологический контроль, неаттестованный - HemosIL High Abnormal Control UNASSAYED.
Низкий патологический контроль, неаттестованный - HemosIL Low Abnormal Control UNASSAYED.
Д-Димер тест - HemosIL Dimertest.
Уникальный номер реестровой записи:
190259
Наименование организации:
ООО "Лабвей"
Место нахождения организации:
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010079 — Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, реагент
21.20.23.110-00010124 — Протеин С ИВД, реагент
21.20.23.110-00010194 — Плазминоген ИВД, реагент
21.20.23.110-00010268 — Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ
21.20.23.110-00010308 — Резистентный к активированному протеину C фактор V (фактор V Лейдена) ИВД, реагент
32.50.50.190-00000795 — Адаптер к штативу для пробирок к прибору/ анализатору ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939039
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A