Статус: Действует

Дата регистрации с 12.07.2011

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2011/08891 — Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400, варианты исполнения:

1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP)

2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP)

3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP)

4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin 2 CP)

5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin 2 CP)

6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro Albumin CP)

7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP)

8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP)

9. Реагент для определения ?-амилазы (ABX Pentra Amylase CP)

10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP)

11. Реагент для определения ??глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP)

12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP)

13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP)

14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP)

15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP)

16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP)

17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP)

18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP)

19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP)

20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Total CP)

21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP)

22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP)

23. Реагент для определения креатинкиназы-МВ (ABX Pentra CK- MB RTU)

24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP)

25. Реагент для количественного определения бикарбоната (ABX Pentra CO2 RTU)

26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU)

27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP)

28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP)

29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP)

30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albumin CP)

Уникальный номер реестровой записи:

126808

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002556 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002557 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002558 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002559 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002560 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002561 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002562 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002563 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00002564 — Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00003155 — Бикарбонат (HCO3-) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02912322

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: