НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.07.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07564 — Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, варианты исполнения:
1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)).
2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)).
3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)).
4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)).
5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)).
6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)).
7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)).
8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)).
9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)).
10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)).
11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)).
12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)).
13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)).
14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)).
15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)).
16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)).
17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)).
18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)).
24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)).
25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)).
26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)).
27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)).
28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)).
29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)).
30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)).
Уникальный номер реестровой записи:
200271
Наименование организации:
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации:
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты в комбинированном виде, предназначенны для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые
совместно образуют полноценный биохимический профиль.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005749 — Буферный изотонический солевой раствор ИВД
21.20.23.110-00009741 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009743 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009744 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
21.20.23.110-00009745 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917492
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1