НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.11.2005
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/07525 — Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, варианты исполнения:
2. Альфа-Амилаза ЕПС (917/P) (Alfa-Amylase EPS (917/P)).
3. Альфа-Амилаза ЕПС (Мод.D/P) (Alfa-Amylase EPS (Mod. D/P)).
4. Альфа-Амилаза панкреатическая (СИС 1) (Alfa-Amylase pancreatic (SYS 1)).
5. Альфа-Амилаза панкреатическая (917/P) (Alfa-Amylase pancreatic (917/P)).
6. Альфа-ГБДГ (СИС 1) (A-HBDH (SYS 1)).
7. Альфа-ГБДГ (917/Р) (A-HBDH (917/Р)).
8. АСТ/ГОТ ИФСС (СИС1) (AST/GOT IFCC (SYS 1)).
9. АСТ/ГОТ ИФСС (917/P) (AST/GOT IFCC (917/P)).
10. АСТ/ГОТ ИФСС (Мод. D/P) (AST/GOT IFCC (Mod.D/P)).
11. КК МВ (СИС 1) (CK MB (SYS 1)).
12. КК МВ (917/Р) (CK MB (917/Р)).
13. КК НАК (СИС 1) (CK NAC (SYS 1)).
14. КК НАК (917/Р) (CK NAC (917/Р)).
15. ЛДГ опт. (СИС 1) (LDH opt. (SYS 1)).
16. ЛДГ опт. (917/Р) (LDH opt. (917/Р)).
17. ЛДГ опт. (Мод. D/P) (LDH opt. (Mod. D/P)).
18. Альбумин Плюс (СИС 1) (Albumin Plus (SYS 1)).
19. Альбумин Плюс (917/Р) (Albumin Plus (917/Р)).
20. Альбумин Плюс (Мод. D/P) (Albumin Plus (Mod. D/P)).
21. Белок общий (СИС 1) (Total Protein (SYS 1)).
22. Белок общий (917) (Total Protein (917)).
23. Белок общий (Р800) (Total Protein (P800)).
24. Белок общий (Мод. D/P) (Total Protein (Mod. D/P)).
25. Белок общий в моче (Total Protein in urine).
26. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 1) (Glucose GOD PAP (SYS 1)).
27. Глюкоза ГОД ПАП (СИС 2) (Glucose GOD PAP (SYS 2)).
28. Глюкоза ГОД ПАП (917/Р) (Glucose GOD PAP (917/Р)).
29. Глюкоза ГОД ПАП (Мод. D/P) (Glucose GOD PAP (Mod. D/P)).
30. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 1) (Glucose HK (SYS 1)).
31. Глюкоза гексокиназный метод (СИС 2) (Glucose HK (SYS 2)).
Уникальный номер реестровой записи:
196648
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для диагностики in vitro для
биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912,
912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111
ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных
MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010039 — Альфа-1-микроглобулин ИВД, реагент
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010092 — Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, реагент
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010189 — Преальбумин (транстиретин) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010305 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010384 — Фосфолипиды ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927215
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1