ФСЗ 2010/07179 — Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100, варианты исполнения:

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 1. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 10. Реагент лизирующий (Sulfolyser).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 11. Реагент фокусирующий (Cellsheath).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 12. Депротеинизатор (Cellclean).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 13. Буфер (SP-Buffer).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 14. Раствор промывающий (SP-Rinse).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 15. Дилюент универсальный (Cellpack).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials).

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).

Уникальный номер реестровой записи:

180464

Наименование организации:

ООО "Сисмекс РУС"

Место нахождения организации:

123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005413 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005572 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005573 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005578 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005579 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005580 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005581 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005582 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005583 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

21.20.23.110-00005584 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938944

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: