НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.01.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05569 — Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты к анализатору
биохимическому ABX PENTRA 400, варианты исполнения:
99. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution).
98. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP).
97. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP).
96. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP).
95. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP).
94. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280ml).
93. Референсный реагент (ABX Pentra Reference).
92. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2).
91. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1).
90. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal).
89. Калибратор мочи (ABX Pentra Urine Cal).
88. Калибратор аполипопротеина (ABX Pentra Apo Cal).
87. Калибратор гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Cal).
86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal).
85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal).
84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal).
83. Мультикалибратор (ABX Pentra Multical).
82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra C02 Cal).
81. Калибратор ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal).
80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra µ-Alb Cal).
79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal).
78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal).
77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal).
76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal).
75. Калибратор С-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal).
74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H).
73. Контрольная сыворотка для аполипопротеина (ABX Pentra Apo Control L/H).
72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control).
71. Контрольная сыворотка для гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Control).
70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H).
Уникальный номер реестровой записи:
194966
Наименование организации:
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации:
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты для проведения лабораторных диагностических исследований, проводимых исключительно в автоматическом режиме с использованием автоматического биохимического анализатора ABX PENTRA 400
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010049 — Миоглобин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010153 — Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010173 — Общая креатинкиназа ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010298 — Фруктозамин ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04156499
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1