НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.10.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/05387 — Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина А1с, гемоглобинов А2 и F на анализаторе D-10, в наборах и отдельных упаковках

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина А1с, гемоглобинов А2 и F на анализаторе D-10, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 1. Набор реагентов D-10 для определения гликозилированного гемоглобина A1c (D-10 Hemoglobin A1c Reorder Pack)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 2. Дополнительный набор реагентов D-10 для определения гликозилированного гемоглобина A1c (D-10 Hemoglobin A1c Supplemental Reagent Pack)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 3. Набор реагентов D-10 Дуал для определения гликозилированного гемоглобина А1c, гемоглобинов А2 и F (D-10 Dual Program Reorder Pack)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 4. Набор калибраторов D-10 (D-10 Hemoglobin A1c Calibrator/Diluent Set)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 5. Набор калибраторов D-10 Дуал (D-10 Dual Program НbA1c Calibrator/Diluent Set)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в наборах: 6. Набор калибраторов D-10 Дуал для определения гемоглобинов A2, F, A1c (D-10 Dual Program НbA2/F/A1c Calibrator/Diluent Set)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 1. Рабочий буфер D-10 №1 (D-10 Hemoglobin A1c Buffer 1)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 2. Рабочий буфер D-10 №2 (D-10 Hemoglobin A1c Buffer 2)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 3. Раствор D-10 для промывки и разведения (Wash/Diluent Solution)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 4. Аналитическая колонка D-10 (D-10 Hemoglobin A1c Analytical Cartridge)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 5. Калибратор D-10 №1 (D-10 Hemoglobin A1c Calibrator 1)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 6. Калибратор D-10 №2 (D-10 Hemoglobin A1c Calibrator 2)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 7. Раствор для разведения калибратора D-10 (D10 Calibrator Diluent)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 8. Праймер (Whole Blood Primer)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 9. Буфер D-10 для элюирования №1 (D-10 Dual Program Elution Buffer 1)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 10. Буфер D-10 для элюирования №2 (D-10 Dual Program Elution Buffer 2)
Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобинов A2 и F на анализаторе D-10, в отдельных упаковках: 11. Аналитическая колонка D-10 Дуал (D-10 Dual Program Analytical Cartridge)
Уникальный номер реестровой записи:
133639
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005488 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005491 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00011663 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913624
Класс потенциального риска МИ:
1