НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.02.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04530 — Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов, варианты исполнения:
1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack)
2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A)
3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130)
4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140)
5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPack 9180, 9181)
6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K)
7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li)
8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K)
9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983)
10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li)
11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li)
12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х)
13. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1)
14. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2)
15. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3)
16. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1)
17. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2)
18. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3)
19. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3)
20. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution)
21. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon)
22. Кассета Глюкоза (GLU Cassette)
23. Кассета Лактат (LAC Cassette)
24. Кассета Мочевина (UREA (BUN) Cassette)
25. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх)
26. Разбавитель мочи (Urine Diluent)
27. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x)
28. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner)
29. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free)
30. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free)
Уникальный номер реестровой записи:
196531
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in vitro диагностики, для определения, калибровки и контроля качества определения множественных аналитов газов крови и электролитов.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009775 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00009776 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00009777 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00009778 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00009779 — Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
26.60.12.119-00000923 — Хлоридный (Cl-) электрод ИВД
26.60.12.119-00000924 — Калиевый электрод ИВД
26.60.12.119-00000925 — Натриевый электрод, ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924176
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1