НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04340 — Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT, варианты исполнения:
1. ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent).
2. ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator).
3. ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls).
4. ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent).
5. ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent).
6. ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator).
7. ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls).
8. ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent).
9. ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator).
10. ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls).
11. ARCHITECT анти-НВс II реагент (ARCHITECT Аnti-НBс II Reagent).
12. ARCHITECT анти-НВс II калибратор (ARCHITECT Аnti-НBс II Calibrator).
13. ARCHITECT анти-НВс II контроли (ARCHITECT Апti-НВс II Controls).
14. ARCHITECT анти-НВс IgM реагент (ARCHITECT Аnti-НBс IgM Reagent).
15. ARCHITECT анти-НВс IgM калибратор (ARCНITECT Аnti-НВс IgM Calibrator).
16. ARCHITECT анти-НВс IgM контроли (ARCНITECT Аnti-НBс IgM Controls).
17. ARCHITECT НВеАg реагент (ARCHITECT НBeAg Reagent).
18. ARCHITECT НBeAg калибратор (ARCHITECT НВеАg Саlibrаtоr).
19. ARCHITECT НВеАg контроли (ARCHITECT НВеAg Соntrоls).
20. ARCHITECT анти-НВе реагент (ARCHITECT Аnti-НВе Reagent).
21. ARCHITECT анти-НВе калибратор (ARCHITECT Аnti-НВе Саlibrаtоr).
22. ARCHITECT анти-НВе контроли (ARCHITECT Аnti-НВе Controls).
23. ARCHITECT анти-НСV реагент (ARCHITECT Anti-HCV Reagent).
24. ARCHITECT анти-НСV калибратор (ARCHITECT Anti-HCV Calibrator).
25. ARCHITECT анти-НСV контроли (ARCHITECT Anti-HCV Controls).
26. ARCHITECT анти-ВГА-IgM реагент (ARCHITECT НАVАb-IgM Reagent).
27. ARCHITECT анти-ВГА-IgM калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgM Calibrator).
28. ARCHITECT анти-ВГА-IgM контроли (ARCHITECT НАVАb-IgM Controls).
29. ARCНITECT анти-ВГА-IgG реагент (ARCHITECT НАVAb-IgG Reagent).
30. ARCHITECT анти-ВГА-IgG калибратор (ARCHITECT НАVАb-IgG Calibrator).
Уникальный номер реестровой записи:
187987
Наименование организации:
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации:
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00008376 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008377 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008378 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008379 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010286 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927086
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3