НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.05.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/01759 — Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. Ферритин (ST AIA-Pack Ferritin (FER)).
2. Фолиевая кислота (AIA-Pack Folate).
3. Витамин B12 (AIA-Pack Vitamin B12).
4. Бета-2 микроглобулин (ST AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG)).
5. Pack Иммуноглобулин Е II (ST AIA-Pack IgE II).
6. Pack КФК-МВ (ST AIA-Pack CK-MB).
7. Pack Миоглобин (ST AIA-Pack Myoglobin (MYO)).
8. Тропонин I (ST AIA-Pack Troponin I).
1. Калибратор ферритина (Ferritin (FER) Calibrator).
2. Калибратор фолиевой кислоты (Folate Calibrator).
3. Калибратор витамина В12 (Vitamin B12 Calibrator).
4. Калибратор бета-2-микроглобулина (Beta2-Microglobulin (BMG) Calibrator).
5. Калибратор IgE E II (IgE II Calibrator).
6. Калибратор КФК-МВ (CK-MB Calibrator).
7. Калибратор миоглобина (Myoglobin Calibrator (MYO)).
8. Калибратор тропонина I (Troponin I Calibrator).
1. Дилюент ферритина (Ferritin (FER) Diluent).
2. Дилюент фолиевой кислоты (Folate Diluent).
3. Дилюент витамина В12 (Vitamin B12 Diluent).
4. Дилюент бета-2-микроглобулина (Beta2-Microglobulin (BMG) Diluent).
5. Дилюент IgE II (IgE II Diluent).
6. Дилюент СК-МВ (CK-MB Diluent).
7. Дилюент миоглобина (Myoglobin Diluent).
8. Дилюент тропонина I (Troponin I Diluent).
1. Концентрат промывного раствора (AIA-Pack Wash Concentrate Set).
2. Концентрат дилюента (AIA-Pack Diluent Concentrate).
3. Стандартный раствор для детекции (AIA-Pack Detector Standardisation Solution).
4. Конъюгат ТПО-Ат (AIA-Pack TPO Ab Conjugate).
5. Конъюгат ТГ-Ат (AIA-Pack Tg Ab Conjugate).
6. Субстрат II (AIA-Pack Substrate Set II).
Уникальный номер реестровой записи:
20318
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005488 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005489 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005490 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00005491 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010667 — Фолаты (витамин B9) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010703 — Витамин B12 ИВД, калибратор
26.60.12.119-00000045 — Держатель для микропланшета/кюветы
26.60.12.119-00000046 — Держатель для микропланшета/кюветы
26.60.12.119-00000047 — Держатель для микропланшета/кюветы
26.60.12.119-00000048 — Держатель для микропланшета/кюветы
Номер ЕРУЛ:
—
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1