НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.04.2008
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000, варианты исполнения:
11. Раствор для разведения проб при определении анти-ВГА антител (Elecsys Diluent Hepatitis A).
10. Набор реагентов для определения анти-ВГА (Elecsys Anti-HAV).
9. Набор реагентов для определения анти-ВГА IgM (Elecsys Anti-HAV IgM).
8. Набор реагентов для определения анти-HBc антител (Elecsys Anti-HBc).
7. Набор реагентов для определения анти-HBc IgM антител (Elecsys Anti-HBc IgM).
6. Набор реагентов для определения анти-HBe антител (Elecsys Anti-HBe).
5. Набор реагентов для определения анти-HBs антител (Elecsys Anti-HBs).
4. Набор реагентов для определения HBeAg (Elecsys HBeAg).
3. Набор реагентов для подтверждения положительных проб по HBsAg (Elecsys HBsAg Confirmatory test).
2. Набор реагентов для определения HBsAg II (Elecsys HBsAg II).
1. Набор реагентов для определения HBsAg (Elecsys HBsAg).
Уникальный номер реестровой записи:
190045
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in vitro качественного определения HBsAg, HBsAg II, количественного определения HBeAg, качественного определения анти-HBs антител, анти-HBe антител, анти-HBc IgM антител, анти-HBc антител, анти-ВГА IgM антител, количественного определения анти-ВГА антител в сыворотке крови и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00003196 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003197 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003198 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003199 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003200 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003201 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003202 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02952727
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3