НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.01.2003
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2008/00116 — Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i, варианты исполнения:
39. Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent
38. Раствор Пре-триггера - Architect Pre.-Trigger Solution
37. Раствор Триггера - Architect Trigger Solution
36. Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer
35. Контроль онкомаркёров - Tumor Marker-MCC (Lyophilized) Levels 1 and 2.
34. Мультиконтроль уровень 1,2,3 - Abbott Immunoassay-MCC (Liquid) Level 1,2,3.
33. B12 контроли - Architect B12 Controls
32. B12 калибраторы - Architect B12 Calibrators
31. B12 реагент - Architect B12 Reagent
30. Лютеинизирующий гормон контроли - Architect LH Controls
29. Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators
28. Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent
27. Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls
26. Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators
25. Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent
24. Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent
23. Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls
22. Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators
21. Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent
20. Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent
19. Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls
18. Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators
17. Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent
16. BETA-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls
15. BETA-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators
14. BETA-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent
13. Разбавитель для тестостерона - Architect Testosterone Manual Diluent
12. Тестостерон контроли - Architect Testosterone Controls
11. Тестостерон калибраторы - Architect Testosterone Calibrators
10. Тестостерон реагент - Architect Testosterone Reagent
Уникальный номер реестровой записи:
190245
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых гормонов и витамина B12 на иммунохомическом анализаторе ARCHITECT
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000013 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000017 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000018 — Прогестерон ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009792 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009793 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009794 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009795 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00009796 — Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918036
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A