НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.12.2007
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2007/00751 — Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе), варианты исполнения:
1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose).
2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid).
3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol).
4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride).
5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen).
6. Реагент для определения общего билирубина (SPOTCHEM Total bilirubin).
7. Реагент для определения кальция (SPOTCHEM Calcium).
8. Реагент для определения общего белка (SPOTCHEM Total Protein).
9. Реагент для определения альбумина (SPOTCHEM Albumin).
10. Реагент для определения ГОТ/ACT (SPOTCHEM GOT/AST).
11. Реагент для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM GPT/ALT).
12. Реагент для определения ЛДГ (SPOTCHEM LDH).
13. Реагент для определения креатинкиназы (SPOTCHEM CPK).
14. Реагент для определения гемоглобина (SPOTCHEM Hemoglobin).
15. Реагент для определения амилазы (SPOTCHEM Amylase).
16. Реагент для определения ГГТ (SPOTCHEM GGT).
17. Реагент для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM ALP).
18. Реагент для определения креатинина (SPOTCHEM Creatinine).
19. Реагент для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM HDL-Cholesterol).
20. Реагент для определения фруктозамина (SPOTCHEM Fructosamine).
21. Реагент для определения фосфора (SPOTCHEM Inorganic Phosphotus).
22. Реагент для определения Магния (SPOTCHEM Magnesium).
23. Реагент С-реактивный белок (SPOTCHEM CRP).
24. Реагент ревматоидный фактор (SPOTCHEM RF).
31. Реагент гликозилированный гемоглобин (SPOTCHEM HbA1c).
32. Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл (SPOTCHEM Diluent for Hb measurement 20 ml).
33. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT).
34. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK).
35. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT).
36. Промывающий раствор 5Х1 л (Washing solution bottle).
Уникальный номер реестровой записи:
44924
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000015 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000017 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000019 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00000020 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00006763 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент
21.20.23.110-00006772 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент
21.20.23.110-00006773 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент
21.20.23.110-00006774 — Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
—
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1